办理医疗器械许可需要注意的事项：
1、办公室和库房必须满足面积要求和房产性质要求。
2、经营场所必须保持整洁、干净。
3、必须具备质量负责人、质检人员，有检验类还需配备相关检验相关人员。
4、原件要准备齐全。
第三类医疗器械批发企业的经营场所面积申报要求:
1、经营穿刺；高分子类（III-6815、6864、6865、6866）:库房建筑面积≧100㎡；
2、经营植、介入；血液类（III-6846、6877、6863、6845）：库房建筑面积≧50㎡；
3、经营光学器具类（III-6821、6822）：库房建筑面积≧15㎡；
4、经营临床检验分析仪器（含诊断试剂）（II-6840、III-6840）：经营建筑面积≧100㎡、符合诊断试剂贮存条件的库房建筑面积≧60㎡、冷库容积≧20㎥；
5、经营上述以外的III类医疗器械,库存面积≧30㎡；
同时经营上述所列产品类别的企业，库房建筑面积是累加的哦！
医疗器械经营企业需要库房怎么办？
需要主管检验师怎么办？
需要冷链服务怎么办？
没有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统怎么办？
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