江西代办互联网药品信息服务资格证书申请

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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请互联网药品信息服务许可证需要具备的条件

申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请互联网药品信息服务许可证需要提供的材料

(一)书面申请(申请书包括申请单位名称、需许可的项目和理由加盖企业原印章，注明日期);(二)《互联网药品信息服务申请表》;

(三)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

(四)网站域名注册的相关证书或者证明文件，从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;

(五)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供栏目及方式的说明);

(六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

(七)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

(八)药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

(九)健全的网络与信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

(十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

(十一)申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

(十二)凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》;

(十三)企业组织机构代码;

(十四)按申请材料顺序制作目录。

注：1、凡公民、法人或其他组织申请行政许可时，申请人不是被许可人本人(法人或其他组织的法定代表人或负责人是申请人)，委托代理人应当提交申请人签署的《授权委托书》。

2、每份申报资料均需加盖单位红色印章或申请人、委托代理人签字按手印，复印件应注明“与原件相一致”并加盖单位红色印章或申请人、委托代理人签字按手印。

3、申报资料一式三份，每套附资料目录，按目录装订成册，并用A4纸打印。

问：无提供互联网药品信息服务怎么处罚?

互联网药品信息服务提供者违反本办法，有下列情形之一的，由食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任：

(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的；

(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；

(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的；

(四)擅自变更互联网药品信息服务项目的。

问：互联网药品信息服务许可证怎么变更？

互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，提供下列相关证明文件：

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等)；

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)；

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

问：互联网药品信息服务资格许可证书有效期多久？

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发新证；认为不符合条件的，发给不予换发新证的通知并说明理由，原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。