1、医疗器械经营许可证在哪里办理?
答:企业所在地区的行政审批局。
2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?
答:《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?
答:不同的项目类别,办理周期也不同。如果需要办理,可以评论咨询。
介绍完医疗器械的基础知识,那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免。办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。
医疗器械经营许可证办理的时候必须要有人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若审查发现人员不合格从而无法办理,这些就打水漂了,浪费金钱和精力!除此以外,关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。(以上是三类医疗器械经营许可证的要求、材料等,二类医疗器械是属于备案制,除追溯系统之外,其他和三类的要求基本一致。)以上就是2021申请医疗器械许可证的避坑指南!这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方,如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证?可以找我司代办医疗器械经营许可证,江西省范围内都可代办。