南昌医疗器械经营许可证具体的办理条件和流程

从目前全球情况来看，未来医疗行业至少五年会存在巨大的风口。医疗器械作为医疗板块中重要的组成部分，拥有较大的市场潜力。未来的医疗器械市场不再像去年一样野蛮，投机性质将会逐渐向价值投资性质过度，开拓医疗器械，甄选医疗器械产品，建立的医疗器械销售系统将会成为国内医疗器械经营企业业绩的分水岭。

这篇文章就重点介绍南昌医疗器械经营许可证怎么办，以及具体的办理条件和流程。

1、医疗器械经营企业需要配备什么人员才能完成办理？需要配备传统的岗位人员，包括财务人员，销售人员，办公人员等等。更重要的是，南昌药监局会审查医疗器械经营企业的质量负责人员的学历，，相关行业从业经验等等。因为质量负责人是需要对医疗器械产品的质量进行负责的，能够在经营过程中，人民可能会使用到的医疗器械产品能够充分满足正常使用，不会危害到人民的正常生活。一般来说，医疗器械相关的认定主要是针对所销售的医疗器械产品的品类来区分的，如果销售的是电子仪器类的医疗器械产品，那么电子类、机械类等等都是满足的。办理南昌医疗器械经营许可证还是要根据品类的不同来相应进行操作。

2、医疗器械经营企业需要具有什么类型的场地才能完成的办理？一个好的场地也是保证医疗器械质量的重要因素之一，药监局要求医疗器械经营企业要有相应的经营场地，能够存放医疗器械产品，如果涉及到冷冻储存的话，仓库还需要配备冻库，并且要有自主研发或者购买的医疗器械产品管理系统。当然，前面这是针对三类医疗器械而言的，在别的文章，我们说了很多二类医疗器械经营备案的事宜，这里就不在赘述了。三类医疗器械经营许可证的办理难度要更高，不仅对场地有严格的要求，代办的难度也会更高。在核查场地的时候，仓库需要储存一定数量的医疗器械，并且要现场演示医疗器械管理系统的操作流程。

3、一般多长时间能够完成南昌医疗器械经营许可证的办理？办理的时间长短主要看阶段周期内，南昌市内申请办理医疗器械经营许可证的流水号数量，还要看申请者的场地情况是否满足药监局的具体要求。如果场地条件不满足的话，需要进行一定程度的整改才有可能完成许可证的申请办理。好了，关于南昌医疗器械经营许可证怎么办，以及具体的办理要求和流程就说到这里，需要了解更多关于办理过程中的实际情况，或者需要办理，可以和小编详细讨论。

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