江西各市县三类医疗器械经营许可证申办二类医疗器械经营备案代办

2025-05-29 09:20 59.63.204.171 2次
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
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江西各市县三类医疗器械经营许可证,申办二类医疗器械经营备案代办
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南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
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产品详细介绍

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医疗器械今年在实体行业里面应该可以说是“流量明星”,引得众多老板心痒痒,一头撞入了口罩和额温枪,甚至呼吸机的制造大潮中来。潮涨潮退,很多老板挣了钱,也有相当一部分因为对行业的轻视和不熟悉亏了钱。总体来说,做制造风险太大,其实还想入局的可以考虑从贸易入手。毕竟做贸易,不用压太多货,有的厂家甚至可以直接发货,医疗器械销售代理商做好引流就可以了。


医疗器械分为一类,二类,三类,近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类,也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证,小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。


医疗器械经营许可证123.jpg

办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于60平米,仓库地址大于15平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于20立方米;

2、有三名相关的人员,需要有临床,医疗的证书(或者要求计算机);

3、有所经营的产品的产品证书;

4、其他相关的法律法规要求。


三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;


我司提供江西南昌市的二三类医疗器械经营许可代办申办、变更经营范围、变更地址、延期续期等咨询服务,为客户办理许可证的企业,公司主要辅导客户办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械产品注册,一类医疗器械产品备案、食品生产许可证(SC证)等,欢迎来电咨询。



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