全程代办南昌医疗器械经营许可证审批

更新:2024-05-18 09:20 发布者IP:59.63.204.173 浏览:0次
发布企业
南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91360104MA38YD9F0J
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关键词
全程代办南昌医疗器械经营许可证审批
所在地
南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
手机
15807005755
联系人
彭小勇  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

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我们在申请的时候还需要咨询相关的人进行资料的整合,其中关于医疗器械申请的相关内容有以下几点:

(1)质量负责人应当具有医疗设备或相关大专以上学历或者相关承认的相关技术职称(相关是指机械,电子,医疗,制药,生物工程,化工,护理,计算机科学,工程,农业,医药和医药,下同)。质量负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法规,规章和操作的医疗器械的有关知识,具有一定的实践经验。体外诊断试剂经营企业,质量负责人应具有本科及以上学历及相关(实验室,微生物学,医学,药学,生物化学等,下同)中级及以上职称,熟悉相关法律法规,并具有5年以上体外诊断试剂相关工作经验。

(2)质量管理机构负责人应当具有医疗器械或相关本科以上学历或者相关认可的相关中级以上技术职称,具有2年以上医疗器械相关工作经验。

体外诊断试剂经营企业,质量管理机构负责人应具有本科以上学历及相关(实验室,微生物学,医学,药学,生物化学等。)中级及以上职称,熟悉相关法律法规,具有5年以上体外诊断试剂相关工作经验;

(3)质量负责人和企业质量管理机构负责人在岗,不得在其他单位兼职,没有严重违反医疗器械规定的记录。

(4)质量负责人和质量管理机构负责人应当接受上岗培训,考试合格后方可上岗。

(5)超过相关法定退休年龄的人员为企业质量管理机构负责人的,其年龄不得超过68周岁,并提供深圳市二级以上医疗机构出具的体检证明。

(6)申请植入产品经营的,还应当配备医学本科以上学历,并经制造商或者供应商培训,在职的两人,不得在其他单位兼职。超过相关法定退休年龄不超过65周岁的,提供宜春市二级以上医疗机构出具的体检证明。


医疗器械经营许可证88845488.jpg


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成立日期2019年11月01日
法定代表人彭小勇
注册资本10
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,15807005755彭先生出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
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