南昌市如何办理三类医疗器械经营许可证？(审核目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现企业未按法律法规、规章制度进行审核，审核结论将直接影响到企业能否通过审核，影响到企业能否获得经营许可)；
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分享三类医疗器械的经营许可代办实际操作案例：
背景：
这家公司的前身是做电商平台经营日用百货的，由于业务的扩大和市场的变化，公司领导一致决定发展医疗器械，但由于是外行入行，不知道它要办哪些手续，于是在网上百度了一下，到了我司，多方了解，上门考察，决定交给我们办理。
如何办理三类医疗器械经营许可证？一般分为三个阶段：
申请材料初审阶段：药监部门对申请材料进行初审，根据初审基本要求，决定是受理还是不受理；(申请材料初审需要填写十几份，受理人员如发现任何一处资料填写有问题需退回修改)
医用仪器现场配置。
第二阶段现场审查：即药监部门指派一至三名审核员到企业进行现场审核，审核方式为实地查核和实地查看查核，如实记录审核信息并给出审核结论，若不符合要求，则予以整改直至整改符合要求，如整改后仍不符合要求的，给予不予许可通知；(审核目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现企业未按法律法规、规章制度进行审核，审核结论将直接影响到企业能否通过审核，影响到企业能否获得经营许可)；
第3阶段，审查、公示、发证：即经药品监督管理部门领导批准有关资料，决定是否给予企业发放经营许可，如通过审查的企业在有关网站上公示其企业相关信息，无异议的，通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性至关重要)
注：每个环节都要注意做好，所以在申请时要特别小心，如选择代理机构要选择有较强技术能力的代理机构。
实际上操作过程中，很多朋友都轻视了办理难度，以为随随便便就能过关，很简单很容易！身为医疗器械行业多年从业经验，越做越领悟到学海无涯，如何灵活地运用各种操作以满足法律规定的要求，一直是摆在业界人士面前的一个永远没有终点的答案。我劝各位业界朋友千万不要掉以轻心，千万不要碰法律的红线而从事非法经营！在紧要关头，合法经营总是能保证企业的安全。
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