江西南昌市第三类医疗器械经营许可证办理程序及申请材料

我司主要提供江西省内三类医疗器械经营许可证代办和二类代办医疗器械许可证的服务。服务范围（南昌市、九江市、鹰潭市、上饶市、新余市、景德镇市、宜春市、萍乡市、吉安市、抚州市、赣州市）及下属县市。我们有的注册顾问、税务师、法律顾问等人员，给你带来完善的服务。我们可以帮助您在新的办理医疗许可证规则下。优化办理证件流程，节约许可证办理成本，加快证件办理速度，我们愿为您的医疗器械经营许可证办理，提供的服务。公司自成立以来，已与近百家中小企业建立了长期友好合作，以中小企业的服务为目标，打造一个流畅的服务体系，让客户能度的获得自己想要的结果！

南昌市第三类医疗器械经营许可证办理程序及申请材料要求大全？南昌市办理第三类医疗器械经营许可需要具备哪些条件?

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

三类医疗器械经营许可证去哪办理？经营一类医疗器械产品不需要许可和备案，在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理，二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理。

办理三类医疗器械经营类证件，房屋需要什么性质？办理医疗器械经营许可，房屋须是工业、办公、商业，原则上除了非住宅和军事管理区，基本都可以。商住两用也不行。

二、办理三类医疗器械许可证的注意事项：

l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

经营类代号为6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的,库房建筑面积不得少于200平方米。

3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，这人员很重要，年检也是涉及这3名人员的，办理三类医疗器械许可证重要的就是人员。地址，人员我司也可以提供解决方案。

4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。

因为准备材料和手续的复杂性，建议交给代办公司来做，免去招人成本和试错成本以及时间延误成本，用我们的关系可以度下证，时间就是金钱，早经营早赚钱！