江西省医疗器械生产许可证代理代办咨询

我司专注江西省医疗器械咨询领域，提供从洁净厂房设计和建造、质量体系建立，到产品测试、产品临床、国内、外产品注册等1站式咨询服务。

服务范围江西省内（南昌市、九江市、鹰潭市、上饶市、新余市、景德镇市、宜春市、萍乡市、吉安市、抚州市、赣州市）及下属县市都可代办。

作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁，希望通过专注和严谨的服务理念，去服务于广大医疗器械行业客户，帮助企业准确掌握不同国家对医疗器械各种法律、法规的要求；了解国际、信息；帮助企业能将产品、安全、有效的投放市场，从而去引领和推动医疗器械企业与市场接轨。

为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近多家医疗器械企业.

我们可以提供：

1、指导建立组织机构；

2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的各项管理制度；

3、指导填报申报材料；

4、指导改进生产现场；

5、指导质量管理体系运行；

6、开展许可证模拟审查服务；

7、讲解许可证审查中的注意点；

8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查；

9、指导不合格项的整改；

10、如期获得生产许可证。