南昌医疗器械经营许可证代办

2025-05-29 09:20 59.63.204.168 1次
发布企业
南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91360104MA38YD9F0J
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关键词
南昌医疗器械经营许可证代办
所在地
南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
手机
15807005755
联系人
彭小勇  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我司办理医疗器械经营许可证,三类、二类、一类皆可办理!我们拥有丰富的咨询经验,保证在短时间给你的服务。 


医疗器械经营许可证办理流程: 1.资料递交:《医疗器械经营企业许可证申请表》;《企业名称预先核准通知书》;申请报告;经营场地、仓库场所的证明文件;经营场所、仓库布局平面图;拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;技术人员一览表及学历、职称证书复印件;经营质量管理规范文件目录;企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统;仓储设施设备目录、质量管理人员在岗自我保证声明;申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 2.材料审批:对申请人材料进行审批,作出受理或不予受理决定。 3.现场审查:审评认证中心现场进行审查和验收,填写《医疗器械经营企业许可审查表》现场审查记录,现场不符合要求的需要整改,整改后再进行复查。 4.审核:对申报资料和审查意见进行审核,提出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的意见 5.审定:根据《医疗器械经营企业许可证》的审核意见,是否同意核发《医疗器械经营企业许可证》。 6.告知:通知相关负责人领取《医疗器械经营企业许可证》证书。 医疗器械经营许可证办理的法律依据: 《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》 医疗器械经营许可证时间:自受理之日起40日内办结 主营业务包括: 1 机构、人员与培训 1.1 按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构。 1.2 协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训 2 硬件整改工程 2.1考查企业现有硬件情况,根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求提出硬件的整改建议 2.2 与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案 2.3 对仓库及办公营业场所进行设置 3 软件管理系统 3.1根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求和企业的实际情况提出软件编制要求 3.2协助企业完成质量管理体系文件的编制 4申报资料 4.1提供申报资料的样本或模版,指导企业完成申报资料的编制工作 4.2 向药监部门提出许可证检查申请。

目前这些您都无需考虑。下证,资料齐全,可下证。资料不全,需要办理相对应的材料也能下证。(我们是什么?我们是代理,为您节约时间,替您办理各类手续),物业管理,医疗器械2类,3类,食品经营许可证、道路运输许可证,进出口许可证。


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成立日期2019年11月01日
法定代表人彭小勇
注册资本10
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,15807005755彭先生出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
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