近期要在南昌市新注册了一家医疗器械销售公司，销售的经营范围涉及到二类医疗器械和三类医疗器械。因为之前别的地区公司办这两个证也是找人代办的。自己不太懂流程。
办理南昌市第三类医疗器械经营许可证需要哪些条件：
1、办公面积要在八十平米以上，并且产权清晰，应该配备运转固定的计算机、传真机、档案柜、网络接入装置等办公设备，办公环境整洁。
2、企业设立两个以上仓库的，可以跨行政区域设立二个以上仓库，但必须向所在地区的市食品药品监督管理部门备案，不得合并仓库面积。
3、仓库非住宅用途，其面积与经营规模相适应，但实际使用面积不得少于四十平方米，仓库应与办公生活区、辅助作业区分开，仓库的地面应该保持平整、门窗严密、无污染源、无积水，与非医疗器械产品要明确分期，不得混淆在一起。
4、单一企业经营C类医疗器械的，可以不设置仓库，但需要和供货方签订存储、运输网络协议并明确规定双方社会责任。
5、委托第三方物流企业进行仓储、运输、配送的企业不得设立仓库对于第三方物流公司的要求是：具有与产品存储配送条件和规模相适应的设施，仓库实际使用面积不得小于三千平方米，配送体外诊断试剂的，需要配备冷库，冷库实际使用容积不少于一百立方米。
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第三类医疗器械经营许可证与第二类医疗器械经营备案有什么区别？
一、证书内容上的区别：
1、医疗器械经营许可证载明许可证编号、法定代表人、负责人、住所、经营范围、仓库地址、发证部门、日期以及有效期、企业名称等事项。
2、医疗器械生产经营管理备案凭证载明编号、企业产品名称、法定代表人、住所、经营活动场所、经营发展方式、经营能力范围、备案部门、备案日期等事项。
二、有效期上的差异：
医疗器械经营许可证有效期为五年，医疗器械经营备案没有具体有效期。
三、获取提交资料方面上的差异：
1、申请三类医疗器械经营许可证提交的材料发展需要包括计算机网络信息资源管理控制系统设计基本情况介绍和功能说明。
2.不需要第二类医疗器械业务记录凭证提交的材料。
四、申请条件不同：
1、医疗器械经营备案凭证的申请条件
具有四名以上相关工作人员。
具有超过五十平以上的经营场所。
制定与经营的医疗器械发展相适应的质量进行管理会计制度。
具备与医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务能力，或者由有关单位提供技术支持。
有经营活动范围和经营企业规模相适应的存储技术条件，全部委托其他国家医疗器械经营数据存储的可以不设立库房。
2、医疗器械经营许可证申请条件
符合申请上述商业登记证的所有条件。
企业人员提供数量有更高的要求，需要六名以上人员。
超过八十平以上的经营场所。
企业发展需要具备符合医疗器械经营质量进行管理工作要求的计算机网络信息资源管理系统，保证经营的产品可追溯。
五、申请流程不同：
1、办理第三类医疗器械营业执照耗时较长，开具证明需要60个工作日左右，需要核实。
2、申请二类医疗服务器械进行备案凭证工作时间发展周期比较短，大概十个左右下发凭证，不需要通过现场核查。
