从事消毒产品生产的企业,不仅要满足申请消毒产品生产企业卫生许可的条件,还要满足1、企业经营地是江西省内生产经营消毒产品的场所2、符合《消毒管理方法》、《消毒产品生产企业卫生规范》。
根据消毒产品的用途和用户的风险程度进行分类,:
一是风险高,需要严格管理,安全有效的消毒产品,包括医疗器械用的消毒剂和消毒器械、消毒剂和消毒器械、皮肤粘膜消毒剂、生物指示和消毒效果化学指示。
二是风险中等,需要加强管理,消毒产品安全有效,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂。
三是风险程度低,实施常规管理可除抗(抑)菌制剂外的卫生用品安全有效。
特别提醒:同一消毒产品涉及不同类别时,应管理高风险类别。
一、二类消毒产品必须先做好安全评估报告,并向省卫生部门备案,取得备案凭证!
消毒品生产企业卫生许可证办理条件:
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请书(新证)
二、营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3.生产现场使用证明书(住宅所有权证明书和租赁合同)
4.产品目录和生产工艺流程图;
5.主要生产设备和质检仪器清单;
6.申报卫生用品需要提供生产环境检查报告书,生产皮肤粘膜消毒剂、抗菌制剂(洗手除外)需要提供净化现场清洁度检查报告书
7.生产用水检验报告(提供抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、杀菌剂和皮肤粘膜消毒剂);
8、新建、改建、扩建工程生产企业现场审查意见书