2021江西医疗器械许可证经营范围如何分类
江西三类医疗器械经营许可证涉及范围、三类医疗器械许可证的经营范围有哪些?
南昌医疗器械经营许可证办理,选我司下证,,!不成功不收取任何!正常办理就需要以下资料的(准备法人身份信息即可了,其他统统交给我们即可)没有库房可以去办理三类医疗器械经营许可证吗?南昌三类医疗器械经营许可证办理要求有哪些?南昌请三类医疗器械的仓库要满足什么规格?很多老板在办理三类医疗器械经营许可证的时候,都会有这些疑问-带大家一起来了解一下,希望可以帮到各位!
三类医疗器械许可证包括以下几种:第三类医疗器械:
A、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;
3、一次性使用输血器;
4、一次性使用麻醉穿刺包;
5、一 次性使用静脉输液针;
6、一次性使用无菌注射针;
7、一次性使用塑料血袋;
8、一次性使用采血器;
9、一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
办理江西三类医疗器械经营许可证要满足如下条件:
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。如各位老板有需要可以咨询我们哦!