南昌市代办一类医疗器械产品备案、办理一类医疗器械产品及生产备案的流程和要求、办理类医疗器械备案、医疗器械网站备案流程，生产一类医疗器械备案，一类医疗器械备案，如果您有以上疑问，欢迎联系我司咨询，一个电话即可获得多种方案！
常见的一类医疗器械产品：
NKX2.2抗体试剂(免疫组织化学)
牙科种植导板
血压袖套
血压袖带
一次性使用采样器清洗液
膝关节手术导板工具包
髋关节手术工具组合包
膝关节置换手术器械包
核酸提取仪
样本释放剂
自助取片机
一类医疗器械备案需要准备的资料和办理流程
1.《一类医疗器械备案表》
2.安全风险分析报告
3.产品技术要求
4.产品检验报告
5.临床评价资料
6.产品说明书及销售单元标签设计样稿
7.生产制造信息
8.证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件）（电子件1份,复印件1份）
9.符合性声明（原件正本（收取）1份,电子件1份）
10.经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件
我司代办服务项目（江西省都可代办：南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州）：
1.二类医疗器械经营备案
2.三类医疗器械经营许可证
3.一类医疗器械产品备案/生产备案
4.二、三类医疗器械注册证
5.二、三类医疗器械生产许可证
6.互联网药品信息服务资格证书（医疗器械经营企业）
7.省内各地经营办公及仓储、生产场地评估
8.现场检查资料编写、全程辅导
9.体系考核建立、临床评价资料编写
对接合作企业，保证按步实施，一条信息便知办理进度；专注医械办理多年，有丰富的经验，抓住每一个时间点，大大节约时间；让您满意为止！
