医疗器械公司可分为经营型(即贸易型)和生产型公司之分,而经营贸易型企业根据经营方式不同又分为批发、零售、批零兼营、为其他企业提供运输储藏几种。生产制造型企业只分为生产销售型和代工生产型两种。下面我们就以上几种类型的企业开办进行简单的希望能对大家有所帮助!
应根据公司的现实情况确定所经营生产的产品和经营的方式。这很重要,根据以往客户反映这项工作也耗费了客户大部分精力。例如选择产品类别上如果你选择不全面则在招投标时处于不利地位,不能给客户全面的服务。而选择面太宽法律要求的人员、场地及其他要求根据目前情况又满足不了。选择合适的产品和经营生产方式对企业来说至关重要。对于这点我们公司技术人员会根据贵公司实际情况帮助您选择合适的经营范围和经营方式。
无论是经营贸易还是生产制造企业都需要确定生产经营的场地,这是所有后续工作的前提,没有场地就无法进行注册公司,注册产品等等工作。但经营场地不是随便找个地方就行的,根据国家法律法规要求不同的企业生产经营的产品不同就场地环境、面积、装修等等都有不同的要求,因为实在太多再此就不做详细阐述,如有需要我司技术人员会到贵公司现场考察给出具体的建议。
国际法律法规要求经营生产医疗器械不得以个人、个体工商户的主体进行生产经营活动。而必须以公司为主体形式进行经营生产活动,公司可以以法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等等均可。公司经营范围需包含所经营医疗器械类别和经营方式。
我司是南昌市一家的医疗器械经营、生产、注册、体系认证等咨询服务机构。在医疗器械行业具有丰富的服务经验,一直把客户的事情当成自己的事情看待,投入的精力。受过往客户的,得到客户的充分认可,与客户建立了长久的合作机制,并通过与各级药监部门的长期打交道而熟悉各位审核人员的审核尺度及着重点,利用广泛人脉以及对医疗器械的各项法律法规的熟悉运用为您提供的服务。
后,无论经营贸易型还是生产制造型医疗器械公司,除取得营业执照以外必须取得经营、生产许可证,不然就是违法经营,需要注意的是医疗器械可以分为一类、二类、三类;经营贸易公司经营一类医疗器械不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务;三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务,二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行申办。生产制造型企业无论生产一类、二类、三类医疗器械均需进行产品备案和注册,并取得生产许可证。