南昌市办理医疗器械二类备案需要什么材料、流程

更新:2024-09-28 09:20 发布者IP:59.63.204.173 浏览:0次
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
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91360104MA38YD9F0J
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南昌市办理医疗器械二类备案需要什么材料、流程
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南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
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15807005755
联系人
彭小勇  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我司主要从事于南昌市工商财税服务,行业工作经验有8年之久,累积了工商财税方面的经验,以及处理问题的技巧。请放心与我们合作,我们秉承一次合作,终身服务的理念,给与企业大的支持。 

办第二类医疗器械的材料: 

1、营业执照副本原件 

2、企业公章 

3、一名医学相关人员,部分区对毕业年限有要求(我司可提供) 

4、经营的产品材料一套(注册证、厂家营业执照复印件、授权书) 

5、注册地址材料(此处的注册地址要与实际办公地址一致,也有部分区域是不要求一起的),必须要面积大于45平 

6、终确定好是办零售、批发、还是批零兼营 


对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店); 

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库); 

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可的物流公司即可。 


对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、二类:具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

2、三类:具有高中以上学历2名,作为质量管理员;


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成立日期2019年11月01日
法定代表人彭小勇
注册资本10
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,15807005755彭先生出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
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