江西南昌医疗器械经营许可证代办-正规医疗器械许可证申报代理机构
南昌市医疗II类III类地址➕库房➕代办➕人员➕软件，全套代办。
本公司承接南昌二类、三类医疗器械经营许可证及备案代办业务，提供仓库、人员、注册地址支持，代办各类公司及许可证。许可证办理服务公司，办理南昌二类、三类医疗器械许可证；也代办江西省内（九江、吉安、上饶、赣州等地）二类、三类医疗器械经营许可证。
现在南昌市办理三类医疗器械许可变得很严格，分的很细，其中三类也包括了三种：普通三类，一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类，办理的要求也各部相同。
南昌市办理三类医疗器械许可证的条件：
1、注册地址要求：
办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），
仓库面积不得低于50㎡
含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可的物流公司方可
2、人员要求：
医疗器械、医学、药学大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
办理三类医疗器械许可证所需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
3、申请报告；
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、经营场所、仓库布局平面图；
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；
8、经营质量管理规范文件目录；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页；
10、仓储设施设备目录；
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
13、申请《医疗器械经营许可证》确认书。