本公司位于江西省南昌市青山湖区梦时代广场,是一家专门为江西省投资创业者提供公司注册,代理记账,资质办理等服务的代理机构,代办南昌市各地区:药品经营许可证,一类生产备案,二类医疗器械备案,许可证办理,网络备案证,广告审查表,互联网信息服务,网络文化,电信增值,提供手续简单,出证快。
药品经营许可证管理规范的内容是什么:
药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。
药品经营许可证办理前提要求:
1、场地:用途性质及消防无要求,仓库不强求,使用面积不少于60平;在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域,每超出150平,增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员;
2、人员:至少必须配备2名具备执业药师资格的人员;
3、企业负责人及质量管理有执业药师资格证;
4、设施:场所应有调节温、湿度的设备。必须安装空调,有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的设施。类似超市的管理系统;
5、流程:网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→核发许可证;周期3个月左右;
6、药品行业从业人员上岗证上岗证单位名称应与申请企业一致;
7、营业场所、仓库平面布置图:
①场所平面图须注明详细地址、使用面积及药品分区情况(RX,OTC,非药品区等);
②有仓库的必须提交仓库平面图,仓库平面图要有“三库五区”标识;
8、营业场所产权或使用权证明:
①自有:房屋产权证(复印件1份);
②租赁:租赁凭证,场地使用证明
9、委托供货企业配送药品的备案材料(单体药店自行设仓的除外):
①《备案申请表》2份;
②与供应商签订的委托配送协议复印件;
10、经营药、甲类非药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;
12、经营乙类非药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。