南昌可代办业务:南昌代办公司执照注册,南昌无地址个体执照注册,南昌代办执照工商变更,代办食品经营许可证,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。
江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项_快速拿证医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,通过率高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!
公司业务
1 公司注册:(提供注册地址,政府扶持政策,政府补助,免费…查看更多 企业核名)。
2 银行开户: (企业开户许可证、开户验资)
3 财务咨询: (代理记账 、财务外包、代理报税、一般纳税人资格认定、申请进出口权、税务注册、财务乱帐清理、旧账整)
4 商标注册:(公司商标注册,LOGO设计,大师取名)
5 工商年检 :(代办企业工商年检审计、税务、代码证年检、国地税年检)
6 企业变更 :(代理企业法人、营业地址、经营范围、等变更事项、税务变更)
7 企业注销 :(工商注销、税务注销、银行开户许可证注销)
8 公司资质 :(代理食品经营许可证、物流许可证、卫生许可证等)
南昌办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:
1、营业执照有许可事项的经营范围。
2、公司有合法的场地证明文件:房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。
3、相关质量负责人,经营不同产品对质量负责人的背景要求不同,具有三年质量负责人相关的管理经验。
5、库房的设立,库房内还需要一些必备物资,体外诊断试剂如果不自建冷库的话,可以找第三方有资质的冷链仓储和发货,大型设备也可以由厂家发货,但要签订相关的协议。
5、医疗器械经营质量管理体系文件。
6、符合药监局要求的经营管理的软件系统。
7、第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。
南昌医疗器械许可证
三、南昌办理二、三类医疗器械经营许可证需要准备的资料:
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、经办人授权证明。