南昌专业办理一、二、三类医疗器械许可证

更新:2023-01-30 14:18 发布者IP:59.53.23.152 浏览:0次
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第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料

2019-08-0515:06·申与城企业服务

随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!


一、办理条件:

根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


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成立日期2020年07月20日
法定代表人樊蕾
注册资本200
主营产品公司注册、代理记账、企业变更、地址挂靠
经营范围许可项目:代理记账,人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:财务咨询,商务代理代办服务,税务服务,工商登记代理代办,企业管理,知识产权服务,商标代理,法律咨询(不包括律师事务所业务),企业形象策划,广告设计、代理,广告制作,广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),会议及展览服务,市场调查,礼仪服务,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,计算机及办公设备维修,国内贸易代理(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
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