南昌市二类医疗器械备案材料南昌二类医疗器械备案全程代办

2024-11-30 09:10 117.162.6.159 1次
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第二类医疗器械经营备案攻略



工商营业执照要求


办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户,只能是企业形式,如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。


经营场所、仓库要求


办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。根据芜湖江枫财税小编的经验,经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求,根据各市、区的要求不同,一般不能<30㎡。 


办理第二类医疗器械经营备案的企业需要多大面积?


二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢?二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢?办理二类类医疗器械备案需要提交哪些材料呢?


一、二类医疗器械经营备案注册地址要求:


1、办公面积不少于100平方;(商务楼或门面店)


2、仓库面积不少于60平方;(我公司可提供)


如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。



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