河南杰东药业有限公司，作为一家专业高效的中药加工厂家，我们致力于为客户提供优质的加工服务。如果您想自己建立中药加工厂，并将中药秘方合法上市销售推广，我们可以为您提供专业的解答和办理服务。
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办中药制剂批文手续 外用保健用品号、消字号、妆字号批文批号贴牌代加工
1、什么是批准文号什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
2、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品:外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
3，中药外用产品批号--国药准字号otc首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证，药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。
4、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
2，卫妆备进字，是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡,是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证.
3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字: 是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七，以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等)
八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒聚械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。