南昌二类医疗器械备案材料南昌二类医疗器械备案经营场所条件欢迎

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二类医疗器械备案材料
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二类医疗器械备案材料,二类医疗器械备案代办
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江西省南昌市湾里翠岩路27号利雅轩7栋201(注册地址)
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产品详细介绍

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医疗器械行业现在越来越受国家重视了,如果想注册医疗器械公司,也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。


申请材料


第二类医疗器械经营备案表。


营业执照副本复印件、组织机构代码证副本;分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证。


法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。


企业组织机构与部门设置说明。


经营范围、经营方式说明。


经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。


经营设施、设备目录。


企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。


经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份证复印件)。


对所提交资料真实性声明。


常见器械(包括但不限于以下器械):


体温计、血压计、避孕器械、家用血糖仪、妊娠诊断试纸、轮椅、6820普通诊器械、6820普通诊器械、6866医用高分子材料及制品、医用卫生口罩、6864医用卫生材料及敷料、6840临床检验分析仪器、6856病房护理设备及器具等。


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关于南昌言笑企业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年04月23日
法定代表人熊玉红
注册资本3万人民币
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务),企业管理咨询,市场调查(不含涉外调查),商务代理代办服务,商务秘书服务,会议及展览服务,组织文化艺术交流活动,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,科技中介服务,市场营销策划,企业形象策划,平面设计,广告发布,互联网销售(除销售需要许可的商品),文具用品零售,办公设备耗材销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,18397858210熊女士出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
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