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办理二类医疗器械经营备案对质量人员的要求办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下︰质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。相关包括∶生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更纽,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如︰临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。办理二类医疗器械经营备案凭证,企业聘用的质量负责人不一定非得是医学,上述包括的众多医学相关都行。