医疗器械行业现在越来越受国家重视了，如果想注册医疗器械公司，也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第二类医疗器械经营备案攻略
工商营业执照要求
办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户，只能是企业形式，如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。
经营场所、仓库要求
办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。根据芜湖江枫财税小编的经验，经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求，根据各市、区的要求不同，一般不能＜30㎡。作者：芜湖江枫财税
几个老客户还有朋友来咨询我，如果他们公司想要后期想要销售医用口罩，都需要申请什么资质？好不好批，对企业有什么要求。毕竟看这个国内外形势，一时半会，甚至是近几年，口罩估计是离不开我们的生活了，也将会成为必需品，增加口罩销售的业务范围，也是很多企业的考虑。
简单来讲，想要销售口罩，要求无非是以下几点
1.经营范围需要有二类医疗器械销售
2.实际场地，普通产品45平即可，个别区后期会抽查的
3.人员：医学相关就行，二类的话一个人员就可以，也不需要到场
4.需要提供厂商的产品注册证，且加盖公章。
所需要的材料：
1、场地实用场地45平米以上；
2、办公司内有基础办公设备；
3、布置标准场地；
4、人员信息（法人/1名学医相关人员；身份证复印件、证书、证书、简历），员工花名册：法定企业负责人，质量负责人，财务人员，采购人员，销售人员，验收人员（姓名，性别，身份证号）
6、企业营业执照，厂家备案证书，生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。
7、仓库、经营场所使用证明（租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图）。