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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.条件不满足,没关系
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租
确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的,大把的都是这样
但是现在各大电商平台都是要往正规化,化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形成一个良性的消费环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦
办理二类医疗器械经营备案对质量人员的要求办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下︰质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。相关包括∶生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更纽,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如︰临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。因此,办理二类医疗器械经营备案凭证,企业聘用的质量负责人不一定非得是医学,上述包括的众多医学相关都行。