南昌三类医疗器械经营许可证代办南昌二三类医疗器械经营许可咨询

公司拥有一批各类企业工商、税务、资质等方面人员，客户、公司提供了优质的咨询、代理服务，在客户群体中享有良好的声誉。

一直以来与各级保持着良好协作关系，成长的道路上得到了大力的支持；客户在我们的协助下也普遍得到了相应的扶持和快速发展。 

现已立足江西，未来将面向全国。的团队，成为了广大企业密不可分的朋友，一直在为企业的快速发展能注入自己的一份力量而努力的奋斗。欢迎广大企业一如既往地关注、支持和帮助我们。

我们的优势：

1、的团队，与个人接单辅导不同，每一个项目我们会安排项目组（3－5个人）跟进，确保项目的及时性。

2、丰富的迎检经验。

3、确保材料的合规及完整性，使企业取证后能有更好的延伸性和可操作性。

4、我司不以取证为目标，取证只是结果，我司的出发点是从合法合规的角度为企业做好GSP辅导，让企业真正意义上能符合医疗器械经营质量管理规范。

5、后期售后：我们有的售后群，取证以后，日常碰上法规或者飞检问题，我司可在一定程度上提供免费咨询与解答。

对比价格的请对比以上服务！

主营的业务包括：

药品及医疗器械相关证照的办理（药品生产许可证、二类医疗器械备案证、三类医疗器械许可证、食品流通许可证、营业执照等）

南昌办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:

1、营业执照有许可事项的经营范围。

2、公司有合法的场地证明文件：房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。

3、相关质量负责人，经营不同产品对质量负责人的背景要求不同，具有三年质量负责人相关的管理经验。

5、库房的设立，库房内还需要一些必备物资，体外诊断试剂如果不自建冷库的话，可以找第三方有资质的冷链仓储和发货，大型设备也可以由厂家发货，但要签订相关的协议。

5、医疗器械经营质量管理体系文件。

6、符合药监局要求的经营管理的软件系统。

7、第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。

南昌医疗器械许可证

三、南昌办理二、三类医疗器械经营许可证需要准备的资料：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明。