南昌医疗器械许可证办理流程|医疗器械证去哪里办理

实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

依据：根据《医疗器械注册管理办法》第五条规定，1类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

境内1类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家市场监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

进口1类医疗器械备案，备案人向国家市场监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由国家市场监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

1类医疗器械生产：1类医疗器械产品备案向杭州市市场监管局申请产品备案；备案完成后，向萧山区市场监管局申请生产备案。

第二类医疗器械生产：第二类医疗器械产品注册向浙江省药品监管局提出申请产品注册；注册完成后，向杭州市市场监管局申报第二类医疗器械生产许可。

第三类医疗器械生产：第三类医疗器械产品注册向国家药品监管局提出申请产品注册；注册完成后，向杭州市市场监管局申报第三类医疗器械生产许可。