南昌医疗器械许可证经营范围|医疗器械许可证怎么办理
哪些企业需要办理医疗器械经营许可证?
按照国家医疗器械经营监管法律法规,规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案
凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
其中,第一类医疗器械包括:
(1)基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等;
(2)普通病床、轮椅等;
(3)普通医用敷料。
第二类医疗器械包括:
(1)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;
(2)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;
(3)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;
(4)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;
(5)止血创护敷料类(6864):水胶体敷料、止血粉等;
(6)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。
第三类医疗器械包括:
(1)一次性使用无菌医疗器械:
(2)骨科植入物医疗器械 :
(3)一次性使用无菌医疗器械:
其他外科物:
(1)血管支架及其输送系统;
(2)人工血管;
(3)心脏瓣膜;
(4)人工器官等。
医疗器械经营许可证案例
代办费用可能会有一定的差异。需要注意的是,选择代办机构时,应该根据其资质、信誉等方面进行综合考虑,选择合适的代办机构,避免因贪图低廉的费用而导致的不良后果。