南昌医疗器械许可证经营范围|医疗器械许可证怎么办理

2024-12-04 19:00 59.53.28.75 1次
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医疗器械许可代办,医疗器械许可申请,医疗器械许可办理,办医疗器械许可证,医疗器械全包代办
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南昌医疗器械许可证经营范围|医疗器械许可证怎么办理


哪些企业需要办理医疗器械经营许可证?


按照国家医疗器械经营监管法律法规,规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案

凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。

其中,第一类医疗器械包括:

(1)基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等;

(2)普通病床、轮椅等;

(3)普通医用敷料。


第二类医疗器械包括:

(1)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;

(2)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;

(3)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;

(4)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

(5)止血创护敷料类(6864):水胶体敷料、止血粉等;

(6)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。


第三类医疗器械包括:

(1)一次性使用无菌医疗器械:

(2)骨科植入物医疗器械 :

(3)一次性使用无菌医疗器械:

其他外科物:

(1)血管支架及其输送系统;

(2)人工血管;

(3)心脏瓣膜;

(4)人工器官等。


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医疗器械经营许可证案例


代办费用可能会有一定的差异。需要注意的是,选择代办机构时,应该根据其资质、信誉等方面进行综合考虑,选择合适的代办机构,避免因贪图低廉的费用而导致的不良后果。


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经营范围许可项目:住宅室内装饰装修,建设工程施工,代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,计算机系统服务,信息系统集成服务,网络技术服务,信息技术咨询服务,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),社会经济咨询服务,教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动),法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务),税务服务,商务代理代办服务,企业总部管理,采购代理服务,会议及展览服务,商务秘书服务,计算机及办公设备维修,翻译服务,电影摄制服务,数据处理服务,摄影扩印服务,电影制片,广告发布,广告制作,平面设计,广告设计、代理,组织文化艺术交流活动,企业管理,酒店管理,计算机软硬件及辅助设备批发,办公设备租赁服务,办公设备销售,日用杂品销售,日用品批发,日用百货销售,办公用品销售,计算机软硬件及辅助设备零售,电子产品销售,建筑物清洁服务,建筑材料销售,工程管理服务,财务咨询,停车场服务,图文设计制作,办公服务,文具用品零售,文具用品批发,柜台、摊位出租,家具销售,打字复印,文化、办公用设备制造,企业形象策划,市场调查(不含涉外调查),礼仪服务,园区管理服务,租赁服务(不含许可类租赁服务),机械设备租赁,土石方工程施工,国内贸易代理,国内货物运输代理,创业空间服务,专业设计服务,旅行社服务网点旅游招徕、咨询服务,项目策划与公关服务,人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务),通讯设备销售,计算机及通讯设备租赁,非居住房地产租赁,安全咨询服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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