南昌医疗器械许可证代办理安全可靠合同保障一站式服务
关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多老板咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？
小二带大家一起了解一下关于医疗器械许可证。
一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证？
按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第1类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
二、企业经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证？
按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即，企业经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。
三、一类、二类、三类医疗器械的举例
抛开人员按照《2017医疗器械分类目录》对产品分类目录分类需要知识。本文主要是从科普的目的出发，在此对医疗器械分类做个通俗说明：
第1类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
以上便是小二医疗器械许可证的详细讲解，如有老板需要代办服务，可直接电话咨询小二，全天在线，欢迎来电~