南昌医疗器械许可证代办理办理条件一站式代办服务安全可靠
在南昌想要办理医疗器械许可证的材料如下：
（一）所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件；
（二）法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；
（三）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件；
（四）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（五）生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件；
（六）主要生产设备和检验设备目录；
（七）质量手册和程序文件目录；
（八）生产工艺流程图；
（九）证明售后服务能力的相关材料；
（十）经办人的授权文件。
申请办理确保所提交的材料合法、真实、准确、完整和可追溯。
南昌办理医疗器械许可证具体办理流程如下：
药监局对申请资料进行审核，按照医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。现场核查可以与产品注册体系核查相结合，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；
不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
南昌医疗器械许可证内容如下：
医疗器械生产许可证分为正本和副本，有效期为5年。
正本和副本载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人（企业负责人）、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限。副本记载许可证正本载明事项变更以及车间或者生产线重大改造等情况。
以上便是在南昌办理医疗器械许可证的条件以及所需材料梳理，如您觉得自己办理过程繁琐，材料较多不好准备，可直接电话咨询小二
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