江西互联网药品信息服务资格证申请流程办理步骤
随着网络的迅速发展,越来越多的企业选择上网展示药品、医疗器械信息。为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,原国家食品药品监督管理局制定了《互联网药品信息服务管理办法》,规定通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。
那么证书应该如何办理?小二来带您了解一下。
在申请互联网药品(医疗器械)信息服务核准时网站名称应注意什么?
《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)第十三条第二款规定:从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华 ”“全国 ”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务 ”“药品招商”“药品招标”等内容。
申请互联网药品(医疗器械)信息服务核准的各部分材料
材料1:告知承诺书
材料2:网站域名注册的相关证书或者证明文件
材料3:网站栏目设置说明
材料4:网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
材料5:食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
材料6:药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历
应至少上传两名符合要求的人员学历证明或者其技术资格证书。应至少有一人为医学、药学、生物、化学毕业(毕业证明或学位证明),或有相应资格证书,或有培训证明。
上传网站负责人身份证及简历,身份证复印件需加盖企业公章。网站负责人简历应写明其学习、工作经历,并加盖企业公章,简历应包含姓名等基本信息,注意体现其在本企业的工作经历。
材料7:健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
材料8:委托书
材料9:保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请:申请人需备齐资料后,登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请。
3、审查:受理后,主管部门对申报单位及材料进行审查,作出通过或不予通过决定。
4、颁证:审核通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。
以上便是在江西办理互联网药品信息服务资格证的相关办理流程及步骤
如果你需要办理,而条件又不达标,这都没有关系哦~
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