江西南昌三类医疗器械许可证有什么要求如何办理
医疗器械经营许可证是从事医疗器械经营的企业必须取得的重要证件。我们先来了解一下医疗器械的分类，它分为三类：
一类医疗器械：指那些经过常规管理足以保证其安全性和有效性的器械；
二类医疗器械：指那些对安全性和有效性需要加以控制的器械；
三类医疗器械：指那些植入人体、用于支持和维持生命，对安全性和有效性必须严格控制的器械。
场地要求-实际经营场所，后期要现场验收
1、非住宅区，办公区域需达到80平方米，仓库面积要达到40平方米。
2、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议。
3、特殊情况，酌情放开要求标准。
人员要求-不同的经营范围对于人员要求不同。人员要在场配合验收
1、必须设有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机理等9个岗位。以上职位可一人多岗。
2、除质量负责人外，其他岗位人员可以兼任。企业负责人需要具有大专及以上学历，毕业1年以上。
3、对于经营普通医疗器械的情况，其中需要配备医疗器械相关的人员，要求大专及以上学历，毕业3年及以上；
医疗器械申请文件性资料
1、医疗器械经营范围、经营方式；
2、企业组织机构与部门设置；
3、主要经营设施、设备目录 ；
4、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 ；
关于医疗器械许可证办理验收过程中，
办公环境和仓库的重点事项
1、医疗器械仓库按照检验状态如何划分？
分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区，并应使用色标标识；黄色为待检区和退货区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。这就是我们平时所说的“五色三区”
2、医疗器械仓库按照贮存环境有不同划分
分为常温库、阴凉库、冷库（做冷藏医疗器械则需要），仓库贮存环境应与物料贮存条件相适应。例如如果经营6840体外诊断试剂（冷藏储存）这种产品是需要有医疗器械冷库才可经营。当然委托第三方仓库也可以。
3、医疗器械办公环境要求
整体布局合理规范，设有电脑，打印机，办公座椅等常用办公设备。