江西南昌 医疗器械质量管理体系 医疗器械质量体系辅导 医疗器械质量体系咨询服务

2024-11-07 07:06 117.43.122.68 1次
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江西汇得医疗技术有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
江西汇得医疗技术有限公司
组织机构代码:
91360111MA39267884
报价
请来电询价
服务优势
多位辅导老师,产品覆盖面广
服务地区
全国
服务理念
辅导客户建立合法合规管理体系
关键词
医疗器械质量体系,医疗器械质量体系咨询,医疗器械质量体系辅导,医疗器械质量体系优化,质量体系辅导合法合规
所在地
江西省南昌市青山湖区北京东路1666号新城国际花都4栋1单元703
联系电话
19313566553
手机
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联系人
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产品详细介绍

医疗器械质量体系辅导医疗器械质量体系优化运行合法合规

医疗器械质量管理体系优化与运维辅导服务涵盖:

  1. 提供ISO13485及CFDA等相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(例如GMP)咨询;

  2. 确保企业质量管理体系运行的持续性和有效性;

  3. 辅导客户进行每年两次的质量管理体系内部审核;

  4. 辅导客户进行每年一次的质量管理体系管理评审;

  5. 协助客户解决质量管理体系中遇到的异常问题;

  6. 收集并提供国内外医疗器械相关标准;

  7. 收集并更新国内外医疗器械相关法律法规。

汇得医疗凭借超过1000个成功案例的经验,为国内外医疗器械企业提供全面的“一站式”服务,包括但不限于:医疗器械注册人研发与生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO服务、GMP与ISO13485质量管理体系建设、生产经营许可申请、软件管理服务、医疗器械咨询与培训,以及CE和FDA等国际认证服务。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2019年12月11日
法定代表人李土林
注册资本200
主营产品境内及进口第一、二、三类医疗器械生产注册,生产质量管理体系建立辅导,临床实验,研发外包,FDA,CE
经营范围医疗器械研发、技术咨询;生物技术开发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件、计算机信息技术开发、技术服务;检测技术开发;新材料研发 、技术转让、技术咨询、技术服务;企业管理咨询;市场调研(社会调查除外);会议服务;展览展示服务;专利代理;教育信息咨询;翻译服务;医疗设备租赁;知识产权代理服务 ;营养健康咨询服务;室内装修设计;净化设备、环保设备技术开发、销售及维修;水处理设备、实验室仪器设备及耗材销售;数据处理与存储服务;商务信息咨询;文化艺术交流活动策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务,累计超过1000个品种(覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)的50 ...
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