看了不亏|第二类医疗器械经营证如何办理?

更新:2025-01-21 19:00 编号:34771581 发布IP:106.228.104.169 浏览:2次
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医疗器械许可代办
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详细介绍

感谢互联网~二类医疗器械办好了!真的不难!

如果你是线上售卖的,需要的资料和条件都比较简单。

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医疗器械一共分为三类

1⃣第一类风险较低,常规管理就够了,像基础的外科器械。只要你营业执照的经营范围里有,就可以直接卖。


2⃣第二类风险中等,需要控制安全有效性,像前几年常用的体温计、口罩,或者现在卖艾草养生枕、血压计、各类检测仪器,都算在里面。这种得去市场监督管理部门备案,拿到备案证才能卖!

3⃣第三类医疗器械是监管Zui严的,需要严格的审查。像打针用的注射器、做检查的内窥镜、缝伤口的针线,这些植入人体、具有潜在危险的器械都算。经营这类器械就得办理经营许可证了。


如果你是在南昌、北京、上海、广州、深圳、杭州注册公司的朋友,现在自己没有经营场所和人员也可以顺利办下来二类医疗器械备案~而三类的要求就比较多了


像是在淘宝、天猫、抖音、拼多多、1688等各大电商平台都可以使用


那么二类医疗器械都有什么要求呢?

必须是有限公司,个体户是不行的

公司经营范围必须有医疗器械的销售经营,或者是二类医疗器械的这种经营范围

二类备案jinxian线下销售,如需线上销售还需添加一个网络销售备案的规格产品;


想要详细了解,或者是其他资质许可可电话联系小二哦

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