南昌三类医器械许可证需要什么办理条件

更新:2025-01-23 19:00 编号:35380653 发布IP:106.228.112.11 浏览:4次
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三类医疗器械许可证
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详细介绍

想开一家眼镜店,卖隐形眼镜和美瞳时需要办理什么条件呢?从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配销售。国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜和美瞳及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等zhuanye设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。三类 医疗器械经营许可证需要材料: 1:房本必须是商业或者办公。(必须有仓库,仓库可以与办公地址不一致) 2:质量负责人:1人要求本科及以上医药zhuanye,毕业3年。3:其他人员三个左右,本科zhuanye毕业证。4:房屋租赁证。 5:执照副本+公章+法人身份证。 办理第三类医疗器械经营许可证的具体流程如下: 1.准备所需的申请材料。2.向地方市场监督管理局进行申请。 3.接受部门的资料审查与实地检查。 4.审核通过后,领取医疗器械经营许可证。办理三类医疗器械经营许可证是一项繁琐的工作,需要填写大量表格,准备一系列证明材料,面临人员、场地各种问题,还需要熟悉各种法律法规。

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