汕|头市检测设备校准过ISO

汕头市检测设备校准过ISO

汕头市提供检测设备校准服务，贴合格证，并出具证书报告。服务区域包括汕头市、金平区、龙湖区、澄海区、濠江区、潮阳区、潮南区、南澳县。

专业仪器校准计量站开展质量风险管控是为了对可能影响到检测质量的风险进行控制，把风险导致的各种不利后果减少到Zui低程度，确保检测数据准确可靠。专业仪器校准计量站检测质量的风险源主要来自于下述几个方面：

1. 管理风险

超出授权范围开展工作，是专业仪器校准计量站容易出现的问题。《专业仪器校准计量站管理办法》第十一条明确规定“专业仪器校准计量站必须在授权范围内开展工作”。专业仪器校准计量站必须在授权范围内依法开展检定、校准、检测工作。近些年来，市场监管zongju、认监委、地方市场监管局对查出的超出授权范围开展工作等行为都进行了严厉处罚，但毕竟监管力度有限，项目未经授权即开展工作并出具相应证书、报告的事件，时有发生。究其原因，一是部分机构、个别人员在利益的驱使下，以侥幸的心理，贸然违规，超出授权范围开展工作；二是部分机构认为自身设备、检验能力能够满足用户需求，未经扩项考核，直接开展工作；三是部分机构基于用户迫切需求，进行超授权范围工作。上述行为均属于违规开展工作。实验室在各环节管理方面存在的问题，将对检测质量引入风险：

（1）体系运行的风险：机构的体系运行出现问题。

（2）合同评审的风险：检测方法不适用于检测样品。

（3）信息保密风险：在与客户沟通时泄露其他客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息。

（4）沟通风险：未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员。

（5）报告风险：检测报告未审核签字等。

2. 人员风险

人员因素指与检定、校准、检测质量相关联的所有人员。人员素质决定了实验室水平，要想使实验室长久发展，就要对人员素质严格要求。目前人员因素导致的风险源主要体现在：

（1）现有人员法制观念淡薄。《计量检定人员管理办法》明确规定仪器校准计量人员应履行的义务是“保证计量检定数据和有关技术资料的真实完整”，不得有“伪造、篡改数据、报告、证书或技术档案等资料”行为。但伪造、篡改数据导致产品出现严重后果的问题时有发生。

（2）现有人员责任心不强，粗心大意。由于责任心不强、粗心大意，极有可能出现测量结果数据采集、处理错误，对可疑数据不复核，原始记录缺乏，证书出具错误等问题，将直接导致测量结果失误，是潜在的主要风险。

（3）现有人员技能水平弱。近些年，由于老检定员退休、机构编制和收入待遇等问题，导致现有仪器校准计量人员流动性大，经验丰富的检定员特别缺乏。现有仪器校准计量人员工作负荷较大，缺乏学习、交流的机会，jinxian于完成常规检定和事务性工作，导致水平提高较难，对于可疑值、临界值的判断经验不足，对测量不确定度评定jinxian于表面文章，其内涵意义理解不深。

（4）对新上岗人员缺乏培训和监督。部分实验室新进人员仅仅通过几个月的培训就上岗开展计量工作，这类人员对操作不太熟练，对异常数据缺乏敏感，又缺乏有效的监督，使得他们出现错误的可能性比较大。使用经验不足而又缺少监督的新上岗检验员，潜在风险较大。人员因素是高风险事件，专业仪器校准计量站必须具备与其工作任务相适应的仪器校准计量人员和计量管理人员；要开展外部、内部技术培训，加强人员业务能力培训和职业道德教育，不断提高人员知识水平和能力；要对不同层次人员开展培训，并制定中、长期培训规划，避免培训流于形式，加强监督检查力度，防止错检、漏检事件的发生。

3. 设备风险

设备包括测量设备、试验设备及所涉及的工装、辅具等。检验设备是实验室检测活动Zui直接的工具，是重要的基础设施和关键资源。专业仪器校准计量站必须保证有与开展的专业项目相适应的计量标准、检测装置和配套设备，按期进行期间核查，以保持设备的完好性和有效性。设备因素导致风险的风险源主要体现在：

（1）仪器设备未定期校准或期间核查，导致超检定周期使用。设备应定期进行周期检定，证明其计量特性得到持续保证，周检计划应有专人负责制定，并督促送检。期间核查是指在两次检定 /校准期间，为保持设备检定 / 校准状态的可信度对其进行的核查，是一种风险控制措施，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性，选定合理的核查方案。

（2）无操作规程、维护、保养、使用记录。设备操作规程是为规范设备使用而制定的正确操作设备的有关规定和程序。设备没有制定操作规程，将导致设备使用者仅凭经验进行实验，甚至出现严重违规操作，导致设备损坏、准确度失准。

（3）设备未进行“标识”管理、设备性能丧失等因素也将导致测量结果失准。

4. 方法风险

方法因素包括标准、规程、规范、作业指导书等技术文件规定的校准 / 检测方法。技术文件是实验室实施检验的依据文件，也是对检测结果进行判定的重要依据。《中华人民共和国计量法》第十条规定：计量检定必须按照国家计量检定系统表进行，计量检定必须执行计量检定规程。《计量检定人员管理办法》明确规定仪器校准计量人员不能“违反计量检定规程开展计量检定”。部分机构在开展计量检定时，一些项目是部分按照甚至是参照规程要求开展检定；校准工作未能按照校准规范执行；检测工作未编制作业指导书或相应技术文件；非标准方法使用前未经技术验证确认。这些因素都将直接导致测量结果出现偏差。对于开展工作所需的标准、规程、规范、作业指导书等技术文件，必须保证其版本的时效性和有效性。

5. 物料风险

物料因素指检定、校准、检测过程中所使用到的各类物品，也包括被检物品。对样品的保管、流转管理不当，导致混样，将直接导致测量结果失真。检测样品信息与检测委托单不符、样品丢失、样品存储不当等因素都将存在风险。

6. 环境风险

实验室必须要有能保证专业计量检定、测试工作正常进行的工作环境和房屋设施。检测实验室开展工作时，有些产品或参数的检测需要环境条件的保证，温度、湿度、噪声振动、电磁场等均会影响被测产品的性能和所选用仪器设备的测量准确度。开展每一种检验工作，所要求的环境条件是有差别的，有的要求室温条件下进行，有的需要高温高压，有的则需要无菌条件。无论哪种环境要求，实验室都必须严格按照标准的要求配备满足实验条件的环境温度或湿度。对于几何量测量来说，影响测量准确度Zui主要的外界因素是温度和湿度。温度变化将直接影响测量结果，湿度变化大，将影响测量设备（特别是光学仪器）的使用寿命。如果无法满足标准要求的环境条件，或者有温控设施，没有达到标准要求，都视为没有满足。在不具备或不满足环境条件下开展的一切检验工作都是有风险的。, 实验室必须按要求配备相应的环境条件和设施，并对环境条件实施监控和记录。风险识别是进行质量风险管理的基础。

风险识别需要广泛、持久地收集于检测过程中存在的风险和风险管控相关的内外部初始信息，包括历史数据和未来预测。风险识别范围必须覆盖所有对检测质量可能产生影响的因素。不同的实验室所开展业务的不同，风险源也不同，在寻找风险源的过程中，一定要结合自身实验室、岗位的情况，实事求是地合理寻找风险源。