一、南昌第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址有规定：
1、办公室总面积大于50平方米；
2、库房总面积大于50平方米；（含体外诊断试剂的必须冷藏库房）；
3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米；
注：经营地和库房均不可设定在住宅区住房内（可能大部分朋友都达不到这一规定要求，沒有关系，我司可帮您提供解决方案！！）。
二、南昌第二类医疗器械经营办理质量管理员规定：
1、法定代表人担任主要负责人技术不做规定；
2、质量管理员必须有3年左右工作经历，专科，本科以上学历，有关技术大学毕业；
医疗机械有关技术指：医疗机械、生物医学工程、机械设备、电子器件、医药学、生物技术、有机化学、护理、康复治疗、检测学、管理方法、电子计算机等技术。
三、南昌第二类医疗器械经营办理备案材料：
1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格
2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；
3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件；
4、组织架构与单位设定表明；
5、业务范围、运营模式表明
6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；
7、运营设备、机器设备文件目录；
8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；
9、经办人员受权证实；
10、电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明；
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