我司提供南昌市代办隐形眼镜医疗器械许可证,代办服务范围:青山湖区、青云谱区、红谷滩新区、高新开发区、新建区、东湖区、西湖区、昌北经济开发区、小蓝经济开发区、南昌县、象湖。
现在分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可。
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司,许多店铺是个体户营业执照,需要注册一个公司,自然人独资或合资都行,只要主体是有限公司就行。2、具备三类医疗器械经营必须的要求,场地大于40平、有眼光师、质量负责人,有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等(可以租赁)
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等,必须使用医疗器械进销存管理软件.第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可,在实际操作过程中,电子材料审核通过后,会有工商人员上门检查,这个过程,细节做好是关键,尤其是场地、仓库等环境要做到位。根据我们的经验,一般上门核查都不会通过,工作人员会提出整改意见,这时候要配合,不然被现场否决,基本这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。
我司提供:
1、南昌各区县医疗器械经营许可证代办;
2、提供办理支持方案(经营地址、人员、冷链仓库、可溯源操作系统。);
3、提供整体办理策划方案;
4、办理时长平均在二十个工作日左右。
5、可提供小规模征收,。