南昌市三类医疗器械经营许可需要多少钱?三类医疗器械经营许可都有哪些,办理,,绿色取得三类医疗器械,需要申请《医疗器械经营许可证》。
南昌医疗器械经营许可证办理需要多少呢?
:这个证件可以自己去药监局办理,基于办理流程和项目的繁琐,基本上都是找我司这种专注办理机构来办理的。如果找代办公司,公司自身条件符合情况下,一般是在1w左右,会根据所做的产品不同而不同。主要区分就是是否有特殊类型的产品,如:助听器,植入介入产品,冷藏冷冻产品(像新冠的核酸检测试剂就是现在比较的需要冷藏的产品)。
重点介绍-我司代办江西省各地医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州都可以)!!!
●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营
●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可
●医疗器械经营二类备案证(可提供人员场地)
●医疗器械经营三类许可证(可提供人员场地)
办理医疗器械时,医疗器械分为三类,一类、二类、三类;一类不用担心,经营范围可以直接写下来经营。二类是备案制,一般网络和现场是备案制,三类是审批制,需要实际的办公地址和仓库,实际上一类,二类是三类都可以审批,但通常一类是无关紧要的,二类是备案,三类是许可证。
申请医疗器械经营备案或经营许可证必须具备下列条件:
1、质量管理人员应具备国家认可的相关学历或职称;(要求:必须为医疗器械大专以上学历或3年以上经验者;(要求:必须为医疗器械大专以上学历3年以上);
2、有适合经营范围和经营规模的经营、储藏场所(要求:经营场所面积必须符合经营产品、经营方式和法律法规)
3、具备合经营范围和经营规模的储藏条件,委托其他医疗器械经营企业储藏的,不设仓库(要求:经营设施设备必须符合经营产品、经营方式和法律法规)。
4、具有适合经营的医疗器械的质量管理制度(要求:经营管理制度必须符合经营方式、经营产品和法律法规)
5、对医疗设备具有相应的指导、技术培训及售后服务能力。