江西代办第二、三类医疗器械经营许可证
更新:2025-01-31 09:10 编号:26927029 发布IP:183.218.38.165 浏览:22次- 发布企业
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- 关键词
- 第二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
- 联系电话
- 15807005755
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详细介绍
江西代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
江西办理二类医疗器械经营备案对地址的要求:
地址:注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
特殊三类地址:办公100平 仓库60平
江西第二类医疗器械经营许可证的办理材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《江西市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书
江西第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求:
1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平
2、人员:必须是医学相关,护理学,护士,或者计算机都是可以的
3、产品注册证
办理江西二类医疗器械备案凭证流程:
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证,发证
办理江西二类医疗器械经营备案费用:3000元起
法定代表人 | 彭小勇 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 南昌医疗器械经营许可证代办,南昌代办公司执照注册,代办劳务派遣许可证,危险化学品经营许可证,出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 南昌可代办业务:南昌代办公司执照注册,南昌无地址个体执照注册,南昌代办执照工商变更,代办食品经营许可证,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、 ... |
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