江西代办第二、三类医疗器械经营许可证

更新:2025-01-31 09:10 编号:26927029 发布IP:183.218.38.165 浏览:22次
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
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91360104MA38YD9F0J
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医疗器械经营许可证
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二类医疗器械经营备案凭证代办
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关键词
第二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证
所在地
青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
联系电话
15807005755
江西地区热线
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销售经理
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详细介绍

江西代办第二、三类医疗器械经营许可证


1、提供地址


2、提供人员


3、提供产品注册证、厂家一套材料


4、提供医疗器械管理软件



医疗器械经营许可证88845488 - 副本.jpg


江西办理二类医疗器械经营备案对地址的要求:


地址:注册地址和实际经营地址必须一致


二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)


普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)


特殊三类地址:办公100平 仓库60平


江西第二类医疗器械经营许可证的办理材料:


1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》


2、《江西市医疗器械经营企业许可证申请表》


3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件


4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历


5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件


6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能


7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件


8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录


9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定


10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书


江西第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日


办理二类医疗器械经营备案要求:


1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平


2、人员:必须是医学相关,护理学,护士,或者计算机都是可以的


3、产品注册证


办理江西二类医疗器械备案凭证流程:


1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局


2、食药监局资料形式审查


3、资料正式受理


4、相关部门行政审核


5、现场审评


6、相关部门行政决定


7、制证,发证


办理江西二类医疗器械经营备案费用:3000元起


医疗器械14.jpg


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法定代表人彭小勇
注册资本10
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经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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