南昌全区二类医疗器械经营备案代办

2025-05-28 09:10 183.218.38.165 1次
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南昌联硕企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91360104MA38YD9F0J
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关键词
二类医疗器械经营备案代办,医疗器械经营许可证代办
所在地
青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
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15807005755
江西地区热线
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销售经理
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产品详细介绍

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医疗器械经营许可证88845488 - 副本.jpg


经营销售批发医疗器械的公司是必须办理医疗器械经营备案的,也是可以放心销售的许可凭证。而医疗器械关乎着全国人民的生命安全,一直以来都受着国家的密切关注,合理合法经营才能让企业长期发展。

二类医疗器械经营备案材料要求:

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、.医疗器械组织机构和部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明

药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项!


医疗器械14.jpg


1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;1

0、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施

设备等附加材料)。


医疗器械经营许可证66532.jpg


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人彭小勇
注册资本10
主营产品南昌医疗器械经营许可证代办,南昌代办公司执照注册,代办劳务派遣许可证,危险化学品经营许可证,出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证
经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:南昌代办公司执照注册,南昌无地址个体执照注册,南昌代办执照工商变更,代办食品经营许可证,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、 ...
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