南昌市医疗器械二类备案代办二类医疗器械备案新办申请资料网络销售备案代办,公司税务异常移除税务注销 第二类医疗器械备案全程代办,第二类医疗器械经营备案代办,快至5天出证,2022年南昌市代办医疗器械经营许可证二类备案所需资料。
南昌市二类医疗器械备案新办申请资料网络销售备案代办,南昌市医疗器械经营备案生产经营许可证 申报资料企程一站式代办,南昌市销售二类医疗器械备案代办价格申请资料,二类医疗器械备案新办申请资料网络销售备案代办。
1)简介:
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
2)申请条件:
①申请者为依法设立的公司;
②有一名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识的质量管理人员
③部分地区核查场地;
④如果做批发范围,需要有库房;