第二类医疗器械经营备案攻略
工商营业执照要求
办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户，只能是企业形式，如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。
经营场所、仓库要求
办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。根据芜湖江枫财税小编的经验，经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求，根据各市、区的要求不同，一般不能＜30㎡。作者：芜湖江枫财税 https://www.bilibili.com/read/cv16238266出处：bilibili
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.条件不满足，没关系
3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的，本身就是为了减少营业成本，连办公室都没有租
确实是这样子的，很多商家甚至都是在家里开网店的，大把的都是这样
现在各大电商平台都是要往正规化，化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦
人员基本要求
企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。那么在人员方面有哪些具体的要求呢？
法定代表人：无、学历要求，但建议至少高中以上学历。
企业负责人：无、学历要求，但建议至少高中以上学历。
质量负责人：大专以上学历或者中级以上技术职称，应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
申报资料要求
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称、身份复印件
4. 组织机构与部门设置说明
5. 经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7.经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件（附房屋产权证明文件复印件）
8. 经营设施、设备目录
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10.授权委托书
11.申报材料真实性自我保证声明