南昌代办二类医疗器械经营公司南昌二类医疗器械经营备案条件在线

2025-01-09 09:30 183.218.38.165 1次
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南昌言笑企业服务有限公司
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南昌
二类医疗器械经营公司
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二类医疗器械经营备案条件
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二类医疗器械经营公司,二类医疗器械经营备案条件
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江西省南昌市湾里翠岩路27号利雅轩7栋201(注册地址)
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产品详细介绍

南昌市二类医疗器械经营备案代办

代办医疗器械二类备案凭证办理(提供地址、库房、人员),代办医疗器械公司注册第二类医疗器械备案凭证1.代办南昌市医疗器械经营二类备案(二类的医疗器械办公面积40平方米,库房为20平方米),三类医疗器械审批


医疗器械行业现在越来越受国家重视了,如果想注册医疗器械公司,也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

人员基本要求


企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。那么在人员方面有哪些具体的要求呢?


法定代表人:无、学历要求,但建议至少高中以上学历。


企业负责人:无、学历要求,但建议至少高中以上学历。


质量负责人:大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。




申报资料要求


1.第二类医疗器械经营备案表


2.营业执照


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称、身份复印件


4. 组织机构与部门设置说明


5. 经营范围、经营方式说明


6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图


7.经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)


8. 经营设施、设备目录


9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录


10.授权委托书


11.申报材料真实性自我保证声明


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关于南昌言笑企业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年04月23日
法定代表人熊玉红
注册资本3万人民币
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务),企业管理咨询,市场调查(不含涉外调查),商务代理代办服务,商务秘书服务,会议及展览服务,组织文化艺术交流活动,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,科技中介服务,市场营销策划,企业形象策划,平面设计,广告发布,互联网销售(除销售需要许可的商品),文具用品零售,办公设备耗材销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,18397858210熊女士出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
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