南昌代办二三类医疗器械经营许可

2024-11-27 09:10 183.218.38.165 1次
发布企业
南昌联硕企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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3
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91360104MA38YD9F0J
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医疗器械经营许可证代办
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二类医疗器械经营备案凭证代办
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南昌代办二三类医疗器械经
所在地
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产品详细介绍


我司主要从事南昌市医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、‌‌代理公司变更服务。也为各类医疗企业提供管理体系认证咨询等化服务。公司的服务宗旨就是“高效、诚信可靠,帮助企业腾飞, 1.提供注册公司全流程支持,为客户明确注册方向;2.提供注册公司所需材料,为客户省去繁琐事宜; 3.跟踪督办注册公司进展,为客户减少注册时间;4.及时通知注册公司进程,使客户随时掌握动态;5.代理代办注册公司程序,使客户方便快速完成注册。


医疗器械经营许可证88845488 - 副本.jpg


l作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁和平台,希望通过我们专注和严谨的服务理念,服务于广大医疗器械行业朋友,帮助企业准确掌握国家对医疗器械各种法律、法规的要求并按江苏省医疗器械经营企业现场检查验收标准的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
l公司拥有一支素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业工作规则和技巧,拥有丰富的知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的高效,优质快捷。公司注重承诺,珍视信誉和口碑,以实现客户的大利益为目的,为客户量身订做有针对性的专属服务方案,并与客户充分沟通协调,避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。



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医疗器械生产许可证8 - 副本.jpg


我们一起重点来说一下办理三类经营许可证对于人员的要求有哪些?
企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。


一、企业质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称。第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。



二、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。
1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技 术职称。
2、从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
3、从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关或者职业资格的人员。



如果您人员场地,体检等不满足条件,要南昌市办理三类医疗器械经营许可证,一手办理,可提供解决方案,请找我司为您协助!


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