江西办理三类医疗器械经营许可和医疗器械备案重点介绍

我司是江西省一定规模的代办机构，公司成立至今十余年，无论是在价格，速度，还是服务上，我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师，审计部门，能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要，都可以随时致电我们。

我司为江西各地（南昌、赣州、宜春、吉安、上饶、抚州、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭）代办医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案各类资质企业服务机构，可提供江西医疗器械正规园区地址，享受税收洼地优惠！可代办江西及南昌经营范围涵盖所有三类医疗器械的医疗器械经营许可证，代办江西省医疗器械生产，医疗器械注册许可证。



专为医疗器械企业配套服务，为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队，深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧，良好的沟通协作能力。公司注重承诺，珍视信誉和口碑，以实现客户的利益为目的，为客户量身订做有针对性的专属服务方案，并与客户充分沟通协调，避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中，建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务，优质快捷！

销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下：
一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)：(1) 经营场所：100平方米；(2)库房：60平方米；(3)冷库：20立方米；
二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的：(1)经营场所：100平方米；(2)库房：40平方米
三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的： (1)经营场所：60平方米；(2)库房：80平方米
四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台，其中提供验配服务的，经营场所：30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
五、经营其他三类医疗器械的，经营场所：60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
六、符合下列情况之一的，经营企业可以不 单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求：(1)仅从事医疗器械零售业务的 (2)全部委托其他经营企业贮存、配送的(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的一二三类医疗器械资质。