南昌二类医疗器械经营备案凭证代办

更新:2024-06-16 09:20 发布者IP:59.63.204.158 浏览:0次
发布企业
南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91360104MA38YD9F0J
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专业提供代办
南昌二类医疗器械经营备案
关键词
南昌二类医疗器械经营备案凭证代办
所在地
南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
手机
15807005755
联系人
彭小勇  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理淘宝新规定二类类医疗器械网络销售备案,淘宝针对已经办理了 类医疗器械备案的企业,还需要进行网络销售备案的许可,或者公示。

我司为您解决备案问题;避免产品下架风险;需要网络销售备案的朋友赶紧联系我!线下销售和线上销售同时办理更优惠!


1办面积不少于50平方

2、仓库面积不少于50平方:(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,我司帮您搞定)、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:



医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。


三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1第二类医疗器械经营备案申请表

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明)

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。没有以上条件也没关系,我们会帮您搞定。



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成立日期2019年11月01日
法定代表人彭小勇
注册资本10
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,15807005755彭先生出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
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