江西省办理三类医疗器械经营许可证对质量负责人要求

更新:2024-06-16 09:20 发布者IP:59.63.204.174 浏览:7次
发布企业
南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91360104MA38YD9F0J
报价
请来电询价
专业提供代办
医疗器械许可证资质
提供正规园区
享受税收核定优惠
真实可查
提供地址人员解决方案
关键词
江西省办理三类医疗器械经营许可证,质量负责人要求
所在地
南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
手机
15807005755
联系人
彭小勇  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

本司可提供江西省各市县(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州地区代理申请代办三类医疗器械经营许可证及代办第二类医疗器械经营备案凭证、一类医疗器械生产备案、二三类医疗器械注册证、二三类医疗器械生产许可证服务,提供正规医疗器械产业园创业地址,提供地址人员解决方案,让您轻装上阵,无忧经营。欢迎广大客户来电咨询!!


医疗器械代办2.jpg


如果您打算经营第三类医疗器械,那就一定要办理医疗器械经营许可证,在实际经营及投标中都可以用到,现在介绍下办理此证对公司质量负责人的要求:

质量负责人在医疗器械经营企业中的职责:

(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核;

(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(七)组织验证、校准相关设施设备;

(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;

(九)负责医疗器械召回的管理;

(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量能力的审核;

质量负责人学历要求:

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,下同)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


毕业证书.jpg



办理条件

1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。

办理资料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地执行。

办理流程
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。


咨询解答专区:


一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?
【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。(我司全程代办,一个月下证。)

二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?
【回答】:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料?
【回答】:办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。


医疗器械经营许可证88845488.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
江西省办理三类医疗器械经营许可证对质量负责人要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于南昌市联硕企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年11月01日
法定代表人彭小勇
注册资本10
主营产品南昌代办公司,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办医疗器械许可证,南昌代办食品经营许可证,南昌代办个体执照,代办农药,兽药经营许可证,危化品经营许可证,人力资源经营许可等。
经营范围企业管理咨询;企业登记代理;税务代理咨询;商务信息咨询;会展服务;企业营销策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介南昌可代办业务:代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,15807005755彭先生出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项代办_快速拿证医 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112