江西三类医疗器械经营许可证代办流程和要求

2024-11-28 09:10 183.218.38.165 1次
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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
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江西
医疗器械经营许可证代办
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二类医疗器械经营备案凭证代办
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江西三类医疗器械经营许可,医疗器械经营许可证代办,二三类医疗器械销售许可代
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产品详细介绍

江西省医疗器械经营许可证代办

江西各地(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)代办三类医疗器械许可证二类备案审批, 提供地址及人员解决方案,

 

选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:

 

1、全面服务提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可拿证等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。

 

2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申请服务。

 

3、人脉资源沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等问题。

 

4、团队协作从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进

 

江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项_快速拿证医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,通过率高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!


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公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,全方位打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!

 

代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。

 

医疗器械生产许可证代办

  

◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。

 

◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。

 

◆签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。

 

◆代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及渠道。

 

◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。

 

◆ 价格透明,流程简单,快至10天。

 

◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。

 

◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。

 

◆ 代办手续齐全,操作正规。

 

◆代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。

 

◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。

 

◆三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,高效。

 

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产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

 

江西医疗器械经营许可证需要的材料:
  1、营业执照、公章
  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
  3、组织机构与部门设置说明
  4、经营范围、经营方式说明
  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
  6、经营设施、设备目录

 

 

 

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;

  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  8、经营面积和库房必须符合药监规定。

  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,

  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  医疗器械经营许可证有效期为5年。

  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!


医疗器械生产许可证8.jpg


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